อย. ออกโรงค้าน! ฉีด"วัคซีนซิโนฟาร์ม" ในเด็กตั้งแต่ 3 ปีขึ้นไป ชี้ ข้อมูลความปลอดภัย ไม่พอขาดข้อมูลประสิทธิภาพในเด็ก

        อย. เปิดเผยว่า จากการที่บริษัทไบโอ จีนีเทค จำกัด ซึ่งเป็นผู้ได้รับอนุญาตนำเข้าวัคซีน 'ซิโนฟาร์ม' ในประเทศไทย ได้ยื่นเอกสารกับ อย. เพื่อขออนุญาต ขยายกลุ่มอายุผู้ใช้วัคซีน จากเดิมกำหนดไว้ที่ 18 ปีขึ้นไป เป็นตั้งแต่ 3 ปีขึ้นไป

อย. ได้พิจารณาด้านความปลอดภัย และประสิทธิผลของวัคซีน เมื่อวันที่ 10 ก.ย. ที่ผ่านมา

“มีมติ ยังไม่สามารถอนุญาตขยายการฉีดวัคซีนซิโนฟาร์มในเด็กตั้งแต่ 3 ปีขึ้นไป”

เนื่องจากข้อมูลความปลอดภัยในการใช้วัคซีนยังไม่เพียงพอ และขาดข้อมูลด้านประสิทธิผลของวัคซีน ในการป้องกันโรคในกลุ่มอายุ 3-17 ปี

        อย. ได้แจ้งให้ทาง บริษัทไบโอ จีนีเทค จำกัด รับทราบ และขอให้นำส่งข้อมูลเพิ่มเติมแก่ อย. โดยด่วน โดยเฉพาะข้อมูลความปลอดภัย และประสิทธิผลที่ได้จากประสบการณ์การใช้วัคซีนแบบฉุกเฉินในเด็กจากประเทศต่างๆ ที่อนุญาต เช่น จีน ยูเออี เพื่อให้คณะกรรมการผู้เชี่ยวชาญพิจารณาโดยเร็วต่อไป