ปักปากกาลดความอ้วนมีผลข้างเคียงรุนแรง! องค์การอาหารและยาของสหรัฐฯ (FDA) ระบุว่าอาจทำให้ตาบอดถาวรได้

ข้อกังวลด้านความปลอดภัยเกี่ยวกับการฉีดยาเพื่อลดน้ำหนักกลับมาเป็นที่พูดถึงอีกครั้ง! สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) ได้ออกคำเตือนด้านความปลอดภัยของยาฉบับใหม่ โดยระบุว่าสารยับยั้ง GLP-1 บางชนิดที่ใช้ในการลดน้ำหนักและรักษาโรคเบาหวาน อาจเพิ่มความเสี่ยงต่อโรคตาที่ร้ายแรง และอาจทำให้สูญเสียการมองเห็นอย่างถาวรได้ ยาเหล่านั้นได้แก่ Mounjaro และ Zepbound ของบริษัท Eli Lilly รวมถึง Ozempic และ Wegovy ของบริษัท Novo Nordisk FDA กำหนดให้บริษัทเภสัชกรรมต้องเพิ่มคำเตือนที่เกี่ยวข้องลงในฉลากยา

สำนักข่าวรอยเตอร์รายงานว่า องค์การอาหารและยา (FDA) ได้แจ้งเตือนผู้ป่วยและบุคลากรทางการแพทย์เมื่อวันที่ 9 โดยกำหนดให้ยาที่ออกฤทธิ์เป็นตัวกระตุ้นตัวรับ GLP-1 ทุกชนิดต้องมีข้อมูลเกี่ยวกับความเสี่ยงที่อาจเพิ่มขึ้นของภาวะเส้นประสาทตาขาดเลือดเฉียบพลันชนิดไม่เกี่ยวข้องกับหลอดเลือดแดง (NAION) ในส่วน "คำเตือนและข้อควรระวัง" บนฉลากผลิตภัณฑ์ โรคตาชนิดนี้อาจทำให้สูญเสียการมองเห็นอย่างฉับพลันโดยไม่เจ็บปวด และในบางกรณีอาจทำให้สูญเสียการมองเห็นอย่างถาวรได้

NAION เกิดจากภาวะเลือดไหลเวียนไปเลี้ยงส่วนหน้าของเส้นประสาทตาไม่เพียงพอเป็นหลัก แต่สาเหตุที่แท้จริงยังไม่เป็นที่เข้าใจอย่างถ่องแท้ สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) ระบุว่า การตัดสินใจครั้งนี้เป็นมาตรการด้านความปลอดภัยที่เกิดขึ้นหลังจากประเมินข้อมูลอย่างครอบคลุมจากผลการทดลองทางคลินิก การศึกษาในสัตว์ การศึกษาเชิงสังเกตหลังการวางจำหน่าย และรายงานกรณีศึกษาต่างๆ

ในการตอบสนอง โฆษกของ Eli Lilly กล่าวว่า ประกาศด้านความปลอดภัยของ FDA นั้นครอบคลุมยาที่มีฤทธิ์ GLP-1 ทั้งหมด และไม่ได้จำเพาะเจาะจงกับผลการวิจัยของผลิตภัณฑ์ Eli Lilly เท่านั้น บริษัทกำลังประเมินข้อมูลอัปเดตอย่างรอบคอบและจะตอบกลับ FDA โดยเร็วที่สุด Novo Nordisk เน้นย้ำว่า ข้อมูลในปัจจุบันยังไม่ยืนยันความสัมพันธ์เชิงสาเหตุโดยตรงระหว่างยาและ NAION และบริษัทยังคงมั่นใจในประสิทธิภาพโดยรวมและการประเมินความเสี่ยงของยา GLP-1 ของตน

อันที่จริง ความกังวลนี้ไม่ใช่เรื่องใหม่ ปีที่แล้ว คณะกรรมการความปลอดภัยของสำนักงานยาแห่งยุโรป (EMA) ชี้ให้เห็นว่า หลังจากใช้ยาที่มีส่วนประกอบของเซมากลูไทด์อย่างน้อยหนึ่งปี อัตราการเกิดภาวะเส้นประสาทตาขาดเลือดเฉียบพลัน (NAION) อาจสูงถึง 1 ใน 10,000 คน เซมากลูไทด์เป็นส่วนประกอบหลักในยา Wegovy, Ozempic และยารักษาโรคเบาหวานอีกตัวของโนโว นอร์ดิสค์ คือ Rybelsus และในเวลานั้น หน่วยงานกำกับดูแลได้ยืนยันผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นนี้เป็นครั้งแรก

เมื่อปีที่แล้ว หน่วยงานชดเชยผู้ป่วยของเดนมาร์กได้ประกาศว่าผู้ป่วยสี่รายประสบปัญหาการมองเห็นลดลงหลังจากใช้ยา GLP-1 ของโนโว นอร์ดิสค์ และในที่สุดก็ได้รับการชดเชย นอกจากนี้ การศึกษาขนาดใหญ่ในปี 2025 ได้ติดตามผู้ป่วยเบาหวานเกือบ 175,000 รายที่ใช้เซมากลูไทด์ และเปรียบเทียบกับผู้ป่วยจำนวนเท่ากันที่ใช้ยาประเภทอื่น การศึกษาพบว่าหลังจากได้รับการรักษาด้วย GLP-1 เป็นเวลาสองปี ความเสี่ยงในการเกิด NAION เพิ่มขึ้นมากกว่าสองเท่า