ยุโรปเตรียมการอนุมัติ "ยาโมลนูพิราเวียร์" แบบเร่งด่วนแล้ว!!
บริษัท "เมอร์ค แอนด์ โค" เป็นบริษัทยารายใหญ่ของอเมริกา กล่าววันนี้ว่า "องค์การยาของยุโรป ได้เริ่มต้นกระบวนการประเมินประสิทธิภาพของ "ยาโมลนูพิราเวียร์" ซึ่งเป็นยารักษาผู้ป่วยโควิด อย่างเร่งด่วนแล้ว!!"
ที่ผ่านมา "องค์การยาของยุโรป" จะใช้มาตรการ "Rolling Review" ในการเร่งกระบวนการประเมินผล ต่อยาที่มีแนวโน้มให้ประสิทธิภาพสูง ในช่วงที่เกิดภาวะฉุกเฉินด้านสาธารณสุข ซึ่งทาง "องค์การยาของยุโรป" จะทำการประเมินข้อมูลประสิทธิภาพ ของยาทันทีที่มีการเผยแพร่ออกมา แทนที่จะรอให้บริษัทยา รวบรวมข้อมูลที่จำเป็นทั้งหมด และ ยื่นเรื่องขออนุมัติอย่างเป็นทางการต่อ "องค์การยาของยุโรป"
ถ้าหาก "องค์การยาของยุโรป" ใช้กระบวนการประเมินประสิทธิภาพของ "ยาโมลนูพิราเวียร์" อย่างเร่งด่วน ก็มีแนวโน้มที่ "องค์การยาของยุโรป" จะให้การอนุมัติการใช้ยาดังกล่าวก่อนอเมริกา เนื่องจากมีการคาดการณ์ว่า "FDA จะให้การอนุมัติอย่างเร็วที่สุด ในช่วงต้นเดือน ธ.ค. 2021"
หากได้รับการอนุมัติ ไม่ว่าจาก EMA หรือ FDA "ยาโมลนูพิราเวียร์" ก็จะเป็นยาเม็ดรับประทานชนิดแรก ในตลาดที่ได้รับการอนุมัติ สำหรับการรักษาโรคโควิด อย่างเป็นทางการ...
ที่มา: https://wvva.com/2021/10/25/merck-asks-eu-regulator-to-authorize-pill-that-treats-covid/





















