บริษัทยาเกาหลี ทดลองยารักษาโควิดได้ผล ผู้ป่วยป่วย 2-3 วันหาย 4-5 วันเชื้อหมดไปจากตัว

หลังจากก่อนหน้านี้ที่ไม่มียารักษาอาการโควิดโดยตรง แต่บริษัท Celltrion ของเกาหลีเตรียมผลิตยารักษาโควิดออกจำหน่ายภายในต้นปี จากการทดลองเฟส 2 พบว่ายาทำให้ผู้ติดเชื้อกลับบ้านได้ใน 2-3 วัน และเชื้อจะหมดไปใน 4-5 วัน ถ้าได้ผลในการใช้งานจริงต้นปีหน้าเกาหลีจะเป็นประเทศแรกที่ผลิตยาได้ แถมยังจะขายราคาต้นทุนด้วย

กระทรวงยากล่าวว่าจะพยายามทบทวนความปลอดภัยและประสิทธิภาพของการรักษา COVID-19 ที่เสนอในอีก 40 วันข้างหน้า

หากได้รับการอนุมัติยาคาดว่าจะพร้อมใช้ในเดือนกุมภาพันธ์ในเกาหลี

ทั้ง Celltrion และกระทรวงยายังไม่ได้ประกาศการวิเคราะห์จากการทดลองทางคลินิกระยะที่ 2 ของ regdanvimab ในขณะนี้ อย่างไรก็ตามตามที่ Celltrion รองประธาน Kee Woo-sung ประสิทธิภาพของ regdanvimab รวมถึงสายพันธุ์โคโรนาไวรัส คีพูดในการประชุมทางชีวภาพที่จัดขึ้นในกรุงโซลเมื่อวันจันทร์

ในวันเดียวกันคีได้แสดงความเห็นในแง่ดีสำหรับ CT-P59 กระทรวงยาของเกาหลีได้ดำเนินการลดขั้นตอนการทบทวนการรักษา COVID-19 อย่างรุนแรงจากปกติ 150 วันเป็นต่ำกว่า 40 วัน

ในหลักสูตรเร่งด่วนนี้การรักษาของ Celltrion อาจออกสู่ตลาดเกาหลีในเดือนกุมภาพันธ์หรือแม้แต่เดือนมกราคมหากสถานการณ์การแพร่ระบาดรุนแรงขึ้น

การทดลองระยะที่ 2 เป็นช่วงแรกของการทดลองระยะที่ 2/3 ที่ดำเนินการทั่วโลกโดยมีผู้คน 327 คนกระจายอยู่ทั่วเกาหลีโรมาเนียสหรัฐอเมริกาสหราชอาณาจักรและสเปนจาก 327 คน 40 คนอยู่ในเกาหลี

การทดลองระยะที่ 2 นี้มีวัตถุประสงค์เพื่อลดระยะเวลาที่ผู้ป่วยที่ได้รับการยืนยันแล้วซึ่งแสดงอาการของ COVID-19 7 ครั้งจากการทดสอบในเชิงบวกไปจนถึงการทดสอบเชิงลบ อาการทั้งเจ็ด ได้แก่ ไข้ไอหายใจลำบากเจ็บคอปวดกล้ามเนื้อเหนื่อยและปวดหัว

Celltrion จะดำเนินการวิจัยในช่วงที่สองต่อไปการทดลองระยะที่ 3 ในประเทศดังกล่าวและอีก 5 ประเทศ อิตาลีซึ่งเป็นหนึ่งในประเทศที่ได้รับผลกระทบเลวร้ายที่สุดจะรวมอยู่ในการทดลองระยะที่ 3

ในการทดลองระยะที่ 3 Celltrion จะทดสอบ regdanvimab กับผู้ป่วย 720 คนเพื่อดูว่าผลการทดสอบให้ค่าที่เหมือนกันหรือใกล้เคียงกับการทดลองระยะที่ 2 หรือไม่

Celltrion จะได้รับการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 อีกครั้งสำหรับผู้ที่ไม่มีอาการ 1,000 คนที่สัมผัสใกล้ชิดกับผู้ป่วยที่ได้รับการยืนยัน บริษัท จะตรวจสอบจำนวนผู้เข้ารับการรักษาด้วย regdanvimab ที่ได้รับการยืนยันหลังจาก 14 วัน

การเดิมพันด้วยความสำเร็จของยา Celltrion เริ่มผลิต CT-P59 จำนวนมากในเดือนกันยายนและมีสต็อกเพียงพอสำหรับผู้คนประมาณ 100,000 คน

Celltrion กำลังกำหนดแผนการพัฒนา CT-P59 สำหรับผู้คนสูงสุด 1.5 ล้านถึง 2 ล้านคนต่อปีโดยการสร้างสถานที่ผลิตเพิ่มเติม รองประธาน Kee กล่าวว่าในปีหน้า Celltrion จะมอบหมายโรงงานหนึ่งแห่งเพื่อผลิต regdanvimab เท่านั้นและไม่มีอะไรอื่นอีก

โรงงาน 1 และโรงงาน 2 ของ บริษัท ในซงโดอินชอนมีกำลังการผลิต 100,000 ลิตรและ 90,000 ลิตรของสารชีวภาพสำหรับสัตว์เลี้ยงลูกด้วยนมตามลำดับ Celltrion ได้เริ่มสร้างโรงงานแห่งที่สามด้วยความจุ 60,000 ลิตร เป้าหมายของ บริษัท คือการสร้างโรงงานในต่างประเทศและเพิ่มความจุรวมได้ถึง 390,000 ลิตร